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    英研究报告重挫白加黑等感冒药信任危机蔓延

    来源: 发布者: 时间:2009-03-23 15:50
    文章摘要: 英研究报告重挫白加黑等感冒药 信任危机蔓延 拥有儿童感冒药业务的香港幸福药业中国区经理林霞对本报记者说:“英国出现的死亡病例,是过量服用造成的。不管当年“PPA事件”会否
     

    西药感冒药面临信任危机

    英研究报告重挫西药感冒药新康泰克白加黑首当其冲

    来自英国的一则报道在制药业界掀起轩然大波:英国《星期日电讯报》日前报道,英政府下属的药物安全管理机构MHRA发现,有69种常用的非处方类儿童感冒药和咳嗽药不仅不管用,而且还可能带来各种副作用甚至是致命危险。而有药剂师则指出,目前中国市场上畅销的新康泰克、白加黑和感叹号等西药里面都含有这些成分。

    该消息被媒体以“新康泰克不能杀菌”、“白加黑等被指有致命副作用,尽量别给娃娃吃”为标题报道,各大门户网站纷纷转载,立刻引发消费者对西药感冒药的担忧。西药感冒药遭遇多年不遇的信任危机。

    7成网友表示不再买白加黑新康泰克等药品

    MHRA的评估报告称,有至少5名两岁以下儿童因过量服用此类感冒药而死亡,而且有超过100个出现有害反应的严重病例,在有些病例中,有儿童不得不因为药物反应而入院接受治疗。

    英国的这家机构提醒家长警惕大多数感冒咳嗽药都含有的15种带来副作用的成分,包括使鼻腔黏膜血管收缩的伪麻黄碱、麻黄素、去氧肾上腺素(新福林)、羟甲唑啉、塞洛唑啉;抗组胺剂(即抗过敏剂)苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶、抗敏安;抑制咳嗽的右美沙芬、福尔可定以及用于祛痰的愈创甘油醚、吐根剂等。

    在英国出现的儿童死亡案例中,主要是因为过量使用抗组胺和麻黄素。前者会导致心律不齐、昏迷;后者会导致心跳加速和血压上升,有关成分常见于治疗伤风咳的药物。

    “这15种成分,几乎所有西药感冒药里都有,或者是一种,或者是几种的混合,都是一些毒麻成分。”金康大药房总经理郑浩涛告诉记者。但在国内媒体对该新闻的解读中,为公众所熟悉的新康泰克、白加黑的曝光频率最高,受到的品牌伤害也最大。

    新浪网的专项调查显示,看到该新闻后,62.3%的人表示不再信任白加黑新康泰克等品牌药品,72.2%的人表示不会继续购买。约有两万人参与该项调查。某网民称,“既然吃感冒药不能根治疾病,却可能带来致命危险,为什么还要吃药?干脆等感冒自愈好了。”

    按剂量服用安全国内暂无不良反应报告

    “新康泰克等感冒药不能杀菌,确实只能缓解而不能根治感冒症状”,新康泰克生产厂家中美天津史克制药医学部总监张云的一番回应,又被媒体误读后冠以“新康泰克承认不能杀菌”的标题。

    “这说的是大实话,不光新康泰克,所有的感冒药都不能杀菌。”郑浩涛对媒体的误读有些啼笑皆非:感冒药是治标不治本的东西,只能减轻患者症状,“这是医学常识”。

    所有的药都会有副作用,感冒药也不例外。对于MHRA发出的警示,郑浩涛表示可能是因为其“药物副作用大过缓解作用”。

    拥有儿童感冒药业务的香港幸福药业中国区经理林霞对本报记者说:“英国出现的死亡病例,是过量服用造成的。目前业内对这件事很关注,我们觉得很可能是国外的说明书上出了问题。现在国外儿童肥胖的情况很严重,而国外药品说明书有的是按体重规定剂量的,这样很可能导致服用过量。”

    相反,国内的药品说明书多以年龄规定剂量,因此国内倒尚未出现相似不良反应报告。但一位服用超过十年老康泰克使用者刘女士表示,在给儿子吃感冒药的时候,经常会按成人的量来服用,“觉得这样好得快”。刘女士说,现在想想都觉得后怕。

    广医三院药剂科主任严鹏科表示,过量服用感冒药或者几种感冒药混吃都会导致副作用症状增加,但新康泰克、白加黑这些药都是经过几十年临床实践过的老牌药,经过了考验,如果按剂量服用,不会出什么问题,消费者没必要太过惊慌。他说,这两种药依然是医生开方的“常规选择”,而金康大药房郑浩涛也表示这些产品药店目前不会下架。

    西药再临信任关口中成药企趁机打营销牌

    这一事件,不禁让人想起9年前的那场“PPA危机”。2000年,新康泰克的前身“康泰克”就曾遭遇过“PPA危机”。最终,中美天津史克花费1.45亿元买进了新缓释技术和配套的生产设备,用PSE(伪麻黄碱)代替PPA,用环保性能更好的水溶媒代替有机溶媒,于2001年9月重新上市新康泰克。

    此次危机会否再促“康泰克”新生———中美天津史克等制药公司会不会对新康泰克等药品进行市场召回,再进行技术“更新”?新康泰克人士日前向记者回应称“很自信”,并将请天津药监局出具一份“安全”报告。

    然而,无风不起浪,西药感冒药确实在国际上遭受到质疑。去年美国FDA已就有儿童因过量服用感冒药向全国家长发出警示,并有两种婴儿感冒药被召回,这次英国MHRA再度发出类似警告,已引起业界高度关注。

    另一则新闻也值得注意,去年11月,国家药监局对新康泰克、白加黑等感冒药下了“限购令”,规定在药店每次购买不得超过5盒,原因是药品中含有麻黄碱。麻黄碱结构与毒品主要成分甲基苯丙胺类似,理论上可以用来制毒。而坊间关于吃感冒药“上瘾”的新闻也频见报端。

    香港幸福药业中国区经理林霞说:“现在我们都在看国家药监部门有什么反应。”当年的“PPA危机”,也是由美国一个研究机构先发出质疑,再由美国FDA发出禁用建议。“如果真有什么动作,将对感冒药市场影响巨大”。

    结论未定,一些意欲扩大市场份额的中成药企业已经在一旁跃跃欲试。白云山和黄中药总经理李楚源透露,该公司已推出儿童版的板蓝根冲剂,针对儿童特点进行药品剂量调整,正欲大行推广。

    当年“PPA危机”发生后,李楚源率企业趁势而上,将白云山板蓝根打造为“不含PPA的感冒药”,这一招在人人恐慌的情况下正中消费者心坎,遂在市场上大获成功。

    目前,化学药类感冒药在市场上仍占主导地位。资料显示,从2007年全国30个重点城市感冒药及其细分市场销售额情况分析,化学药占46.69%,中西结合药占41.36%,中成药占11.95%。

    不管当年“PPA事件”会否重演,新浪网的调查已说明:新康泰克、白加黑的品牌信任度受到伤害已成事实,新一轮的市场角逐又将开始。

    本报记者 张启 实习生 王轩

    -新闻链接

    西药感冒药PPA危机

    2000年,美国耶鲁大学的一个医学研究小组经过研究发现:被用在康泰克和其他一些感冒药中的PPA,有收缩血管的作用,可以缓解鼻塞、流鼻涕等感冒症状,但过量服用PPA会使患者血压升高、肾功能衰竭、心律紊乱,严重的可能导致中风、心脏病而丧生。因此负责该项研究的霍尔维兹向FDA提出了禁止使用PPA的建议。

    2000年11月16日,中国政府发布了《关于暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂的通知》。当时,一并暂停销售的总共有15种药品,中美天津史克公司的两个主打产品康泰克(复方苯丙醇胺缓释胶囊)和康得(复方氨酚美沙芬片)的名字赫然在列。而康泰克由于名声较响,几乎成了PPA的代名词。

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