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    FDA批准新型手表式糖尿病检测仪.

    来源: 发布者: 时间:2009-01-17 17:12
    文章摘要: (美联社)政府周四批准一种手表式糖尿病监测仪后,糖尿病患者有了第一种无痛性血糖检测仪。 Cygnus公司的新型测血糖手表(GlucoWatch)通过每20分钟经皮肤发送微电流来测定葡萄糖水
     

      (美联社)政府周四批准一种手表式糖尿病监测仪后,糖尿病患者有了第一种无痛性血糖检测仪。

      Cygnus公司的新型测血糖手表(GlucoWatch)通过每20分钟经皮肤发送微电流来测定葡萄糖水平。食品与药品管理局警告说,测血糖手表并不会完全替代现有的扎指式血液的血糖检测,因为它并不完美,有时会出现错误读数。

      FDA说它可补充扎指式血糖监测,因为它能更频繁地监测血糖使糖尿病患者更健康。在血糖达到危险水平时,它可起到警报器的作用。如患者睡眠时血糖水平下降,可起到救命的作用。

      测血糖手表需凭处方购买,每次戴上时,只需滑动表背上薄薄的塑料传感器就可测出血糖水平。微电流并不是抽取血液而是抽取皮肤细胞液体中微小部分的葡萄糖测定,每20分钟测定一次,共12小时。

       FDA强调说目前该仪器还只适用于成人。这会让好多糖尿病儿童的家长特别失望,因为儿童患者很怕疼痛的扎指式检测仪,迫切希望一种无痛检测仪。

      但是,不仅Cygnus公司没有在儿童中研究过测血糖手表,而且连医生都不知道儿童皮肤细胞液中的葡萄糖水平是否也象成人一样与血糖相关。所以FDA将严密控制保证只给成人使用。

      位于加州的Cygnus公司并没有立即透露何时开始销售新产品及其价格。但是医生必须接受使用方法的培训,然后教给他们的病人,病人只有能在正确回答小测验后,Cygnus公司才会把手表发给他们。

       约有1600万美国人患糖尿病,意味着他们的身体不能合理调控血糖或葡萄糖。他们要刺破手指,把血滴在反应条上,才能检验出他们的血糖水平。

      医生敦促要频繁地检测,每天4-8次,因为这样能更好地帮助病人控制糖尿病,减少并发症(失明、肾脏疾病和神经损伤)的机会。但是那些扎指式检测仪又痛又不方便,使得大部分病人每天只测2次。

      即使那些频繁检测的患者在两次检测间或睡眠时也不知道葡萄糖到底是剧增还是下降。事实上,许多晚上会出现低血糖的糖尿病患者都要开好闹钟,每隔几小时唤醒他们一次来测血糖和治疗。

      但是FDA警告说决不要根据测血糖手表读数来使用胰岛素,必须先用扎指式检测仪测定两次。虽然一般来说测血糖手表和验血一样好,但有1/4的时间血糖手表读数与验血的误差约有30% 。

      这会引起问题,特别在检测低血糖症或血糖较低时。但是Cygnus公司说患者可在葡萄糖下降到危险水平前设置报警,使他们有时间来验血。

      FDA警告说,如果患者手臂非常多汗,该手表不能测出血糖。血糖水平极低时检测有效性不如血糖水平极高时。
     
     

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